Abstract
Food supplements as defined in European regulations are foodstuffs whose purpose is to supplement the normal diet. The composition of these supplements is regulated in Europe. Indeed, the list of nutrients (vitamins, minerals, etc.), substances for nutritional or physiological purposes as well as additives authorized in the formulation of food supplements are well regulated by European regulations. In addition, food supplements are not considered as drugs, must not contain pharmacologically active ingredients and are not intended to prevent or cure a disease. However, counterfeits may occur in order to improve their effect or their conservation by fraudulently using prohibited substances. Indeed, we were able to determine the presence of Para-, methyl hydroxybenzoate (methyl paraben E 218), prohibited for use in Europe in food supplements, in a gel used as a gastric dressing. This additive was not mentioned on the labeling of the analyzed product. We were also able to determine the presence of Tadalafil, a drug called phosphodiesterase type 5 inhibitor which is used in the treatment of erectile dysfunction, in an aphrodisiac preparation made with honey. The consequences of these fraudulent practices can be very serious on the health of consumers, particularly if they have underlying pathologies. The extraction of the samples was carried out by QUECHERS method, and the analysis was carried out by gas chromatography mass spectrometry and liquid chromatography coupled with UV detector with diode arrays.
References
Journal officiel de l'union européenne L 183/51.directive 2002/46/ce du parlement européen et du conseil du 10 juin 2002 relative au rapprochement des législations des États membres concernant les compléments alimentaires.
Journal officiel de l'union européenne L 31 du règlement (CE) no 178/2002 du parlement européen et du conseil du 28 janvier 2002 établissant les principes généraux et les prescriptions générales de la législation alimentaire, instituant l'Autorité européenne de sécurité des aliments et fixant des procédures relatives à la sécurité des denrées alimentaires. 1.2.2002, p. 1
Compléments alimentaires | EFSA. 2022.
https://www.efsa.europa.eu/fr/topics/topic/food-supplements (accessed November 15, 2023).
Journal officiel de l'union européenne L 327/1.règlement (UE) 2015/2283 du parlement européen et du conseil du 25 novembre 2015 relatif aux nouveaux aliments, modifiant le règlement (UE) no 1169/2011 du Parlement européen et du Conseil et abrogeant le règlement (CE) no 258/97 du Parlement européen et du Conseil et le règlement (CE) no 1852/2001 de la Commission.
Journal officiel de l'union européenne L 354/16.Règlement (CE) No 1333/2008 DU parlement européen et du conseil du 16 décembre 2008 sur les additifs alimentaires.
Journal officiel de l'union européenne L 253/36. Règlement (UE) 2018/1497 de la commission du 8 octobre 2018 modifiant l'annexe II du règlement (CE) no 1333/2008 du Parlement européen et du Conseil en ce qui concerne la catégorie de denrées alimentaires 17 et l'utilisation d'additifs alimentaires dans les compléments alimentaires.
Journal officiel de l'union européenne L 304/18. Règlement (UE) No 1169/2011 du parlement européen et du conseil du 25 octobre 2011 concernant l’information des consommateurs sur les denrées alimentaires, modifiant les règlements (CE) no 1924/2006 et (CE) no 1925/2006 du Parlement européen et du Conseil et abrogeant la directive 87/250/CEE de la Commission, la directive 90/496/CEE du Conseil, la directive 1999/10/CE de la Commission, la directive 2000/13/CE du Parlement européen et du Conseil, les directives 2002/67/CE et 2008/5/CE de la Commission et le et le règlement (CE) no 608/2004 de la Commission.
Journal officiel de la république algérienne N° 83.Décret exécutif n° 05-484 du 20 Dhou El Kaada 1426 correspondant au 22 décembre 2005 modifiant et complétant le décret exécutif n° 90-367 du 10 novembre 1990 relatif à l’étiquetage et à la présentation des denrées alimentaires.
Noortje Maria Reeuwijk, Contaminants in food supplements and associated health risks. PhD thesis, Wageningen University, 2014.
Singh S, Prasad B, Savaliya A, Shah R, Gohil V, Kaur A. Strategies for characterizing sildenafil, vardenafil, tadalafil and their analogues in herbal dietary supplements, and detecting counterfeit products containing these drugs. TrAC Trends in Analytical Chemistry 2009; 28:13–28. https://doi.org/10.1016/j.trac.2008.09.004.
Zhang Y, Huang Z, Ding L, Yan H, Wang M, Zhu S. Simultaneous determination of yohimbine, sildenafil, vardenafil and tadalafil in dietary supplements using high‐performance liquid chromatography‐tandem mass spectrometry. J of Separation Science 2010; 33:2109–14. https://doi.org/10.1002/jssc.200900841.
Zou P, Hou P, Low M-Y, Koh H-L. Structural elucidation of a tadalafil analogue found as an adulterant of a herbal product. Food Additives and Contaminants 2006; 23:446–51. https://doi.org/10.1080/02652030500479690
Oltulu Ç, Çelik S, Duman M. Determination of sildenafil and tadalafil adulteration by LC-MS/MS and 23 elements by ICP-MS in food supplements. Ijp 2023; 53:219–28. https://doi.org/10.26650/IstanbulJPharm.2023.1206425.
Ulloa J, Sambrotta L, Redko F, Mazza ON, Garrido G, Becher EF, et al. Detection of a Tadalafil Analogue as an Adulterant in a Dietary Supplement for Erectile Dysfunction. The Journal of Sexual Medicine 2015; 12:152–7. https://doi.org/10.1111/jsm.12759.
Strano‐Rossi S, Anzillotti L, De La Torre X, Botrè F. A gas chromatography/mass spectrometry method for the determination of sildenafil, vardenafil and tadalafil and their metabolites in human urine. Rapid Comm Mass Spectrometry 2010; 24:1697–706. https://doi.org/10.1002/rcm.4568.
Man CN, Nor NM, Lajis R, Harn GL. Identification of sildenafil, tadalafil and vardenafil by gas chromatography–mass spectrometry on short capillary column. Journal of Chromatography A 2009; 1216:8426–30. https://doi.org/10.1016/j.chroma.2009.10.016.
Nikolaou P, Papoutsis I, Athanaselis S, Alevisopoulos G, Khraiwesh A, Pistos C, et al. Development and validation of a GC/MS method for the determination of tadalafil in whole blood. Journal of Pharmaceutical and Biomedical Analysis 2011; 56:577–81. (MONNERET, et al., 2013) https://doi.org/10.1016/j.jpba.2011.05.036.
Monneret, C., Chast, F., Chaumeil, J.-C., Carpentier, A., Pradeau, D., Planas, V., & Roché, Y. (2013). Parabènes & Médicaments : Un Problème De Santé Publique ? Paris: Académie Nationale De Pharmacie.
Environnement et Changement climatique Canada Santé. Cadre de gestion des risques occasionnées par le groupe des parabènes. Mars 2020. https://www.canada.ca/content/dam/eccc/documents/pdf/pded/parabens/Cadre-gestion-risques-groupe-parabenes.pdf
Journal officiel de la république algérienne N° 30.Décret exécutif n° 12-214 du 23 Joumada Ethania 1433 correspondant au 15 mai 2012 fixant les conditions et les modalités d'utilisation des additifs alimentaires dans les denrées alimentaires destinées à la consommation humaine.
Lin M-C, Liu Y-C, Lin Y-L, Lin J-H. Identification of a tadalafil analogue adulterated in a dietary supplement. Journal of Food and Drug Analysis 2020; 17. https://doi.org/10.38212/2224-6614.2584.
Petkova-Gueorguieva E, Gueorguiev S, Lebanova H, Madzharov V, Mihaylova A. Survey on Sildenafil, Tadalafil, and Vardenafil Concentrations in Food Supplements for Erectile Dysfunction. International Journal of Analytical Chemistry 2022; 2022:e3950190. https://doi.org/10.1155/2022/3950190.
Dietary supplements for erectile dysfunction may contain sildenafil or tadalafil. BMJ 2005; 331:/bmj/331/7520/0.8.atom. https://doi.org/10.1136/bmj.331.7520.0-g.
Venhuis BJ, De Kaste D. Towards a decade of detecting new analogues of sildenafil, tadalafil and vardenafil in food supplements: A history, analytical aspects and health risks. Journal of Pharmaceutical and Biomedical Analysis 2012; 69:196–208. https://doi.org/10.1016/j.jpba.2012.02.014.
Staff B. Hidden Active Ingredients Found in Honey-Based Products n.d. https://www.uspharmacist.com/article/hidden-active-ingredients-found-in-honeybased-products (accessed November 15, 2023).
Commissioner O of the. FDA Warns Four Companies for Selling Tainted Honey-based Products with Hidden Active Drug Ingredients. FDA 2022. https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-warns-four-companies-
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